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翰念念艾泰拟赴港上市,“一直濒临要紧净亏本”

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  6月2日,港交所网站裸露,翰念念艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司(简称“翰念念艾泰”)向港交所提交更新后的H股刊行上市肯求。公司于2024年11月24日初次向港交所递交上市肯求。

  招股书称,翰念念艾泰自建树以来赢得贝达药业、泰格医药等知名机构投资‌,2024年6月,翰念念艾泰完成B+轮融资,融资后估值为16.15亿元。

  招股书裸露,翰念念艾泰是一家领有结构生物学、改革医学及临床设备方面自主专科本领及训导的鼎更生物科技公司。自2016年起,公司一直打造鼎新管线,包括一款中枢产物及九款其他管线的候选产物。九款其他管线的候选产物,包括三款针对肿瘤学的临床阶段候选药物(含公司的中枢产物HX009及主要产物HX301及HX044)及七款临床前阶段候选药物。公司亦设备HX008,已转让给一家专注于肿瘤疗法的生物制药公司。

  据招股书,翰念念艾泰的中枢产物HX009是一种自主研发的PD-1(一种免疫搜检点受体)/SIRPα双功能抗体会通卵白。鸿沟5月28日,公司已在澳大利亚及中国完成HX009的I期临床锤真金不怕火。公司当今正在中国进行三个HX009临床形貌,即调和晚期玄色素瘤的HX009-I-01中国究诘(Ib期);调和复发性/难治性Epstein-Barr病毒阳性非霍奇金淋巴瘤的HX009-II-02中国究诘(I/II期); 及调和晚期胆说念癌的HX009-II-05中国究诘(IIa期)。公司于2月份赢得国度药监局对HX009与曲妥珠单抗连合调和晚期三阴性乳腺癌患者的连合究诘的批准,且瞻望该连合究诘的首名患者招募将于年底完成。

  招股书称,鸿沟5月28日,公司还有两款主要产物处于临床阶段,即HX301及HX044。HX301是一种靶向CSF1R、ARK5、FLT-3及 CDK4/6等要津通路的多靶点激酶防止剂。公司已完成对HX301进行的I期临床究诘,且当今正在中国开展HX301与替莫唑胺联用调和脑胶质母细胞瘤的II期临床究诘。HX044为一种新式双重功能抗CTLA-4(一种免疫搜检点受体)抗体SIRPα会通卵白,旨在晋升CTLA-4的靶向疗效。公司当今正在澳大利亚及中国开展HX044的I/IIa期临床究诘。

  财务方面,招股书裸露,2023年和2024年,翰念念艾泰分手亏本8462.3万元及1.17亿元。其中,绝大部分亏本来自研发资本、其他开支、行政开支及利息开支,原因是公司膨胀业务运营。

  招股书裸露,2023年和2024年,公司的研发资老实别为4666.3万元及7472.1万元,分手占公司相适时期狡计开支总数的73.0%及61.8%。同时,公司就中枢产物的研发参加为1350万元及1940万元,分手占相适时期研发资本总数的29.0%及25.9%。

  翰念念艾泰默示,自建树以来,公司一直濒临要紧净亏本。在将来可料想的时天职,将不息保执净亏本,并可能无法齐备或保管盈利。

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包袱剪辑:杨红卜